Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit chinesischen Sprachkenntnissen

Ihr Ansprechpartner

Frau Vincenza Heinzelmann

Manager Recruitment
Fon +49 721-4902748-0
karlsruhe@ferchau.com

www.ferchau.com

Job-Kennziffer

SM53-02678-KA

Ihr Einsatzort

Karlsruhe

Adresse

FERCHAU GmbH

Niederlassung Karlsruhe
Lorenzstr. 29
76135 Karlsruhe

Sie interessieren sich für spannende Projekte? In den unterschiedlichsten Branchen? Dann sind Sie bei FERCHAU richtig. Als Marktführer stehen wir mit 6.750 Mitarbeitern an über 100 Niederlassungen und Standorten seit vielen Jahren für die ganze Welt des Engineerings. Unseren namhaften Kunden bieten wir individuelle Lösungen für neue technische Herausforderungen. Ihnen eröffnen wir die Möglichkeit, durch Leistung Ihre Zukunft selbst zu steuern.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit chinesischen Sprachkenntnissen

Karlsruhe

Vielfältig und zukunftsorientiert - Ihre Tätigkeiten sind anspruchsvoll.

  • Planung und Bearbeitung von chinesischen Zulassungen medizinischer Produkte
  • Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses
  • Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
  • Zusammenstellung der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden
  • Konformitätsbewertung nach Medizinproduktrichtlinie
  • Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen

Leistungsstark und perspektivisch - Ihre Zukunft kann sich sehen lassen.

  • Hohe Planungssicherheit durch unbefristeten Arbeitsvertrag
  • Individuelle Karriere-Programme für Ihre Entwicklung
  • Gezielte Förderung Ihrer fachspezifischen Kompetenz

Professionell und weitblickend - Ihre Qualitäten begeistern.

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik bzw. eine vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten
  • Gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen
  • Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätswesen
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Chinesisch

Das ist die abwechslungsreiche Herausforderung, die Sie suchen? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online unter der Kennziffer SM53-02678-KA bei Frau Vincenza Heinzelmann. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.

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