Projektleiter (m/w) Zulassung von Medizinprodukten FDA GMP

Ihr Ansprechpartner

Frau Christine Kux

Personalreferentin
Fon +49 331 505743-0
potsdam@ferchau.com

www.ferchau.com

Job-Kennziffer

SM86-09041-P

Ihr Einsatzort

Potsdamer Umland

Adresse

FERCHAU Engineering GmbH

Niederlassung Potsdam
Zeppelinstraße 136
14471 Potsdam

Technische Projekte, die es in sich haben. Das ist FERCHAU. Als Marktführer im Engineering bieten wir unseren mehr als 7.400 Mitarbeitern an über 100 Standorten innovative Herausforderungen in den unterschiedlichsten Branchen - einfach die ganze Welt des Engineerings. Sind auch Sie bereit, mit uns gemeinsam neue Wege zu gehen? Dann ergreifen Sie Ihre Chance bei FERCHAU und geben Sie Ihrer Zukunft die entscheidende Richtung.

Profitieren Sie von ausgezeichneten Aussichten für Ihre Karriere - als

Projektleiter (m/w) Zulassung von Medizinprodukten FDA GMP

Potsdamer Umland

Anspruchsvoll und attraktiv - Ihre Aufgaben können sich sehen lassen.

  • Durchführung von Zulassungen für Medizinprodukte in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
  • Erstellung von Validierungsplänen für Medizinprodukte
  • Risikoanalyse für neue Medizinprodukte
  • Erstellung, Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation zur Vorbereitung der Zulassung von Medizinprodukten
  • Kommunikation mit Behörden und Distributoren im In- und Ausland
  • Recherche und Prüfung neuer regulatorischer Anforderungen

Zielgerichtet und herausfordernd - Ihre Möglichkeiten sind erstklassig

  • Förderung fachspezifischer Kompetenz
  • Individuelle Personalentwicklungsprogramme
  • Förderung Methodenkompetenz

Professionell und weitblickend - Ihre Qualitäten begeistern.

  • Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik idealerweise mit Schwerpunkt Regulatory Affairs oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Kenntnisse der EG-Medizinprodukterichtlinie und der Normen nach FDA und GMP
  • Kenntnisse der Regularien weiterer Märkte von Vorteil
  • Erfahrung in der Vorbereitung und Zulassung von Medizinprodukten
  • Gute Projektmanagement-Kenntnisse wünschenswert
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Unser Angebot klingt wie für Sie gemacht? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne online oder per Email unter der Kennziffer SM86-09041-P bei Frau Christine Kux. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.

Somatex, Regulatory Affairs , FDA und CE Zertifizierung