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Medizintechnik Test- und Qualitätsmanagement
Einsatzort: Raum Karlsruhe – Start: 01.12.2015 – Projektdauer: 40 Wochen

Leistungsbeschreibung

  • Test- und Qualitätsmanagement für strukturellen Aufbau einer Testsystematik für Medizingeräte auf System- und Subsystemebene
  • Erfahrung in der Entwicklung und dem Test von Medizinprodukten (Geräte mit elektrischen und elektronischen Komponenten mit und ohne Software)
  • Prozessanalyse im Bereich der Verifikation & Validierung
  • Prozesse anpassen und Templates erstellen (Vorgaben und Vorlagen zur Umsetzung erstellen)
  • Der Fokus liegt auf der strukturierten Verifikation der Produkte in den verschiedenen Phasen des Produktentwicklungs- und Lebenszyklus.
  • Unterstützung des Testingenieur-Teams durch gezieltes Anleiten
  • Gestaltung der Testplanung

Anforderungen

  • Erfahrungen im Umgang mit Werkzeugen zur Testunterstützung, Programmierung und Automatisierung
  • Fundierte Erfahrung in der Verifikation und Validierung von Medizinprodukten
  • Guten normativen Hintergrund im Bereich IEC60601, IEC13485, IEC62304
  • Softwareentwicklung mit Programmierung in C, Skriptsprachen, JAVA
  • Kenntnisse im Bereich Netzwerke (Ethernet/IP) erforderlich
  • Erfahrungen im Bereich Software Versionsverwaltung, Bugtracking und Werkzeugen zum Anforderungsmanagement (z. Bsp. Polarion ALM, Doors, etc.).
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
FERCHAU Engineering GmbH
Niederlassung Karlsruhe     Frau Katharina Keller
Durmersheimer Straße 55     76185  Karlsruhe
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